除已上市四款疫苗外,其他疫苗開發進展如何?國家衛健委回應

2021年03月16日 10:22人物訪談來源:http://www.taz5.com

據國務院新聞辦公室網站,今日下午,國家衛生健康委副主任李斌、中國疾控中心免疫規劃首席專家王華慶等人出席國新辦新聞發布會,介紹推進新冠疫苗接種的有關情況并答記者問。以下為部分文字實錄:

封面新聞記者:除了目前已獲批上市的四款疫苗外,其他疫苗的開發進展程度如何?據報道陳薇院士和鐘南山院士團隊又部署了新型疫苗研發,請問目前開發新的疫苗有何特殊的意義?謝謝。

王軍志:大家知道目前我們國家有17支新冠疫苗進入到臨床階段,有4款得到附條件批準,其他三個技術路線也基本在三期臨床或者馬上進入三期臨床階段。大家很關心后面的進展怎么樣。對這些疫苗,在上市前必須有兩個工作,一個是三期臨床的安全性、有效性數據是不是符合規定,二是完成商業化規模的生產工藝驗證,建立可靠的質量標準進行控制。臨床試驗需要獲得足夠的臨床研究數據,三期臨床有很大的困難,都是在國外做的,這里面要克服很多困難。一旦拿到足夠數據,證明達到符合方案設計的效力,具有可接受安全性的數據這個基礎的時候,申請人可以向國家藥監局提出上市申請,國家藥監局會在第一時間來組織完成審評,以最快速度保障安全、有效的疫苗上市。謝謝。

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